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html模版 兩個黃斑變性金標準藥物同進醫保 7月19日，國傢人社部官網公佈瞭新一輪藥品價格談判結果，36種談判藥品納入《國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍，平均降價幅度達到44%，最高達到70%。老年性黃斑變性(AMD)金標準藥物雷珠單抗和康柏西普兩個藥物同時入圍，平均降幅18.74%，從而成為降幅最低的五個品類中的2個藥物。業內人士認為，對於這一類降幅較低或略有上調的品種，關鍵是通過價格談判平臺，成功成為《國傢醫保藥品目錄》乙類品種，較大程度緩解老年性黃斑變性患者用藥難、用藥貴的重大難題，同時推動瞭新藥、特種藥市場的快速崛起。
近年來，隨著國內外眼科技術市場的接軌，我國眼科技術有瞭快速發展。眼病的診斷和治療水平的長足邁進，使許多眼科疑難病癥得到瞭有效的治療，老年人黃斑變性是最典型的病例之一。
老年性黃斑變性是全球工業發達國傢中，導致老年人失明的首要原因。中國現階段每年約有30萬新發的年齡相關性黃斑變性患者。隨著老齡化社會的全面到來，以及手機LED屏幕藍光對眼睛的直接影響，導致瞭眼晴黃斑區損傷程度的加速;AMD已成為第三大致盲性眼病，列為全球努力探索研究的領域之一。
進入21世紀後，在全球藥物研發管線的快速延伸下，多個新藥獲得批準進入AMD治療市場。2013年中國批準瞭國傢一類創新藥康柏西普(Conbercept)後，成為中國AMD藥物領域發展進程中新的裡程碑。
2016年全球老性黃斑變性市場高達84.36億美元，同比上一年增長瞭4.35%，鼎足藥物是雷珠單抗和阿柏西普。而2016年國內重點城市公立醫院AMD市場為4.25億元，同比上一年增長瞭14.17%，我國AMD市場支柱品種是雷珠單抗和康柏西普，兩個藥物占據瞭86.82%的市場份額。
老性黃斑變性是人類進入老齡化社會後，日益凸顯的一種嚴重性眼部疾病。這一類疾病分為萎縮性或稱幹性AMD， 以及滲出性或稱濕性AMD兩種類型。濕性AMD病程發展迅速，是引起視力喪失的最主要因素之一。
另一方面，電子世界的高能量藍光穿透眼睛的角膜和晶狀體到達視網膜，最先使大腦興奮而不感覺疲勞，長時間視力衰減可誘發眼睛疲勞、幹眼征、生物鐘紊亂，直接穿透晶狀體到達視網膜會加速對黃斑區造成傷害，從而加大AMD病程的年青化和擴大化。
據《美國眼科學會》統計，全球每年新增濕性黃斑變性患者人數超過100萬人，預計到2020年，西方國傢AMD患者預計達到2500萬人，成為老年人失明的主要罪魁禍首。
數據顯示，中國50歲以上人群中的AMD患病率為1.89%~15.5%，而城市中腦力勞動者發生率較高;70歲的老年人發生率為11.19%，研究表明女性患病的傾向是男性的2倍。隨著年齡增加，患病的危險顯著增加，在中國每年新發病例中，約30萬例為濕性老年性黃斑變性。目前，國內2014年正式上市的一類創新藥物康柏西普，已拉開AMD市場競爭的序幕，從而推動瞭眼科市場的迅猛增長。
從“望而卻步”到平民藥物
目前，對於老年性黃斑變性尚無特效的治療方法。國內對於輕度AMD多采用支援性療法，主要是使用抗氧化劑葉黃素和葡萄糖酸鋅口服劑。補充葉黃素可明顯增加血清及視網膜中的葉黃素含量，保護黃斑;增加微量元素鋅控制AMD的發展。此外，抗氧化劑維生素C、E也是防止自由基對細胞的損害，保護視細胞，以及對視網膜組織營養的作用。
老年性黃斑變性抗體類藥物治療在未列入《國傢醫保》時曾是一個貴族市場，第一次平均治療費用近萬元，而且需每月治療一次才能獲得較好的效果，對於多數患者是一筆不小的支出;雷珠單抗和康柏西普進入價格談判平臺後出現瞭新的轉機，未來將讓患者獲益匪淺。
雷珠單抗是基因泰克開發的產品。2006年獲得美國FDA的批準用於治療新生血管性老年黃斑變性，在美國上市，瑞士諾華公司獲得瞭美國以外市場的銷售開發權。2013年雷珠單抗進入中國重點城市公立醫院市場，商品名為諾適得，以每支9800元的價格銷售，同年在國內重點城市公立醫院創下1.33億元收入，據報道2015年國內雷珠單抗總體市場已近6億元。
2016年國內重點城市公立醫院雷珠單抗市場為2.48億元，同比上一年下滑瞭2.54%。主要原因之一是康柏西普上市後，導致瞭國內AMD市場競爭的白熱化，雷珠單抗市場增長率下降。
瑞士諾華公司為扭轉局面，主動下調瞭雷珠單抗在中國的銷售價格，每支由9800元降到7200元，降幅達26.54%;成為應對來自中國本土創新藥物康柏西普的強勢競爭的銷售防守策略的權宜之計，目前市場仍處於微妙狀態。
近日，國傢人社部新一輪藥品價格談判成功之後，諾華公司的雷珠單抗10mg/ml，0.2ml註射液價格從談判前招標低價7125元/支降到5700元，降幅為20%，降幅雖然較小，但進入瞭《國傢醫保目錄》後，希望借此成為改變目前下滑趨勢的撒手鐧。
康柏西普抗降幅17.40%
隨著國內對AMD治療藥物開發力度的加大，2013年11月27日CFDA批準瞭成都康弘生物科技有限公司的康柏西普生產上市，商品名朗沐。
康柏西普是我國首個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物。康柏西普的價格定位比進口藥雷珠單抗低，在治療等效性一致的情況下，具有較高的性價比，從而帶動瞭產品銷售。
據HDM系統數據顯示，2016年國內重點城市公立醫院康柏西普用藥金額為1.21億元，同比上一年增長瞭79.09%。在重點城市公立醫院康柏西普占據瞭AMD抗體市場的32.73%，而國內總體市場已近平分秋色的態勢。熱賣
國傢人社部新一輪藥品價格談判成功之後，康柏西普10mg/ml，0.2ml註射液價格從談判前招標最低價的6725元下調為5555元，降幅為17.40%，進入醫保後為康柏西普在老年性黃斑變性市場打開瞭綠燈。
AMD市場競逐中前行
目前，對於不具備抗體註射條件的醫院和無法接受高額治療費的群體，七葉洋地黃雙苷滴眼液、復方樟柳堿和維替泊芬註射劑也有一定的市場。但是，雷珠單抗和康柏西普進入《醫保目錄》並在各省市全面執行後，上述這幾個藥物在AMD治療市場將大幅縮水。另一方面，雷珠單抗和康柏西普價格相差不多，從而使諾華公司的雷珠單抗獲得瞭新生的機遇，不言而喻，康柏西普將面臨著不小的挑戰。在老年性黃斑變性充分治療的情況下，國內AMD市場競爭將更為殘酷。
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